注射用艾司奥美拉唑钠说明书-功效作用

药品名称:

通用名称: 注射用艾司奥美拉唑钠英文名称: Esomeprazole Sodium for Injection 商品名称: 耐信

注射用艾司奥美拉唑钠的功效作用:

1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级 IIc-III)。用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。

对于不能口服用药的胃食管反流病患者，推荐每日 1 次静脉注射或静脉滴注本品 20~40 mg。反流性食管炎患者应使用 40 mg，每日 1 次；对于反流疾病的症状治疗应使用 20 mg，每日 1 次。本品通常应短期用药(不超过 7 天)，一旦可能，就应转为口服治疗。对于不能口服用药的 Forrest 分级 IIc-III 的急性胃或十二指肠溃疡出血患者，推荐静脉滴注本品 40 mg，每 12 小时一次，用药 5 天。降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后 72 小时内再出血风险。经内镜治疗胃及十二指肠溃疡急性出血后，应给予患者 80 mg 艾司奥美拉唑静脉注射，持续时间 30 分钟，然后持续静脉滴注 8 mg/h71.5 小时。静脉治疗期结束后应进行口服抑酸治疗。胃或十二指肠溃疡出血患者伴有肝功能损害的患者需要调整剂量。伴有轻至中度肝损害(Child-Pugh A 和 B 级)，最大持续滴注速度不超过 6 mg/h；伴有重度肝损害患者(Child-Pugh C 级)最大持续滴注速度不超过 4 mg/h。给药方法静脉注射用 40 mg 剂量溶解于 5 ml 的配置溶液(8 mg/ml)，静脉注射时间应至少在 3 分钟以上。 20 mg 剂量 2.5 ml 即一半的配置溶液(8 mg/ml)，静脉注射时间应至少在 3 分钟以上，剩余的溶液应作丢弃处理。静脉滴注用 40 mg 剂量将上述配置溶液稀释至终体积 50 mL，静脉滴注时间应在 10~30 分钟。 20 mg 剂量将上述配置溶液稀释至终体积 50 mL，静脉滴注 25 mL 即一半，滴注时间应在 10~30 分钟，剩余的溶液应作丢弃处理。 80 mg 推注剂量将两瓶 40 mg 剂量分别溶解于 5 mL 的配置溶液中，再将上述浓度为 8 mg/mL 配置溶液稀释在 100 mL 的 0.9% 氯化钠溶液中，静脉注射给药 30 分钟。 8 mg/h 剂量将上述经 0.9% 氯化钠溶液稀释好的溶液，按 8 mg/h 持续静脉给药 71.5 小时。使用指导注射液的制备是通过加入 5 ml 的 0.9％氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉注射使用。滴注液的制备是通过将本品 1 支溶解至 0.9％氯化钠溶液 100 ml，供静脉滴注使用。配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液，应在 12 小时内使用，保存在 30 ℃ 以下。从微生物学的角度考虑最好马上使用。配伍禁忌配制溶液的降解对 pH 值的依赖性很强，所以药品必须按照使用指导应用。本品只能溶于 0.9％氯化钠中供静脉使用。配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。

注射用艾司奥美拉唑钠注意事项:

当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时, 如果出现异常症状(如明显的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便), 应先排除恶性肿瘤的可能性。因为使用本品治疗可减轻症状, 延误诊断。使用质子泵抑制剂可能会使胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲菌)的危险略有增加(见【药理毒理】)。不推荐本品与阿扎那韦(见【药物相互作用】)联合使用。如果阿扎那韦与质子泵抑制剂必须联合使用，阿扎那韦剂量需增至 400 mg(同时辅以利托那韦 100 mg)；建议配合密切的临床监测，且本品剂量不应超过 20 mg。艾司奥美拉唑，和所有抑酸药物一样，因为胃酸减少或胃酸缺乏可能降低维生素 B12(氰钴胺)的吸收。对于长期用药的患者应考虑体内维生素 B12 储存量减少或维生素 B12 吸收量降低的风险因素。艾司奥美拉唑是一种 CYP2C19 抑制剂，当开始使用或停用艾司奥美拉唑治疗时，应考虑其与其他通过 CYP2C19 代谢的药物之间的潜在相互作用。曾观察到氯吡格雷与奥美拉唑之间的相互作用(见第 4.5 节)，这一相互作用的临床相关性尚不明确。作为预防，不建议艾司奥美拉唑与氯吡格雷合并使用。在接受至少 3 个月以及绝大多数在接受一年 PPI(如艾司奥美拉唑)治疗的患者中，有重度低镁血症病例报道。可能会出现低镁血症的严重临床表现，如疲乏、手足抽搐、谵妄，惊厥、头晕以及室性心律失常，但开始时往往是隐秘的，从而被忽略。在大多数患者中，在补镁治疗以及停用 PPI 后，低镁血症改善。预期需延长 PPI 治疗或合并用药如地高辛或能导致低镁血症(如，利尿剂) 的药物，医学专业人士可考虑在开始 PPI 治疗前及定期监测血镁浓度。质子泵抑制剂，尤其是使用高剂量及长期用药时(>1 年)，可能会增加髋部、腕部和脊柱骨折的风险，主要在老年人群或存在其他已知风险因素的患者中。观察性研究提示，质子泵抑制剂可使骨折总体风险增加 10～40%。其中一部分也可能是由于其他风险因素所致。对有骨质疏松风险的患者应根据当前临床指南接受治疗，并服用适量的维生素 D 和钙剂。实验室检查的干扰干扰神经内分泌瘤的检查。使用抗酸药物治疗期间，胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。胃酸度降低也会导致嗜铬粒蛋白 A(CgA)增加。CgA 水平升高可能会干扰神经内分泌瘤的检查，已报道的文献指出，在进行 CgA 水平检测前，应至少暂停 PPI 治疗 5 天。如果 5 天后 CgA 和胃泌素水平没有恢复正常，应在停止艾司奥美拉唑治疗后 14 天复检。肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本品的经验有限，治疗时应慎重(见【药代动力学】)。消化性溃疡出血内镜止血后应用高剂量艾司奥美拉唑时，肝功能受损患者 80 mg 静脉推注剂量不需调整，伴有轻至中度肝损害(Child-Pugh A 和 B 级)，最大持续滴注速度不超过 6 mg/h；伴有重度肝损害患者(Child-Pugh C 级)最大持续滴注速度不超过 4 mg/h。治疗成人 GERD 时，轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过 20 mg(见【药代动力学】)。对驾驶和使用机器能力的影响：尚未观察到这方面的影响。

剂型规格:

生产企业:

阿斯利康制药有限公司

注射用艾司奥美拉唑钠

药品名称:

注射用艾司奥美拉唑钠的功效作用:

注射用艾司奥美拉唑钠的用法用量:

注射用艾司奥美拉唑钠注意事项:

剂型规格:

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